7月29日,药学院“药飞”实践团队赴山东齐都药业有限公司就过期药品处理现状及建议等相关问题展开调研。
山东齐都药业有限公司是一家集科、工、贸于一体,以大容量注射剂生产为主的综合型制药企业。公司是国家生物医药产业基地骨干企业,国家综合性新药研发技术大平台产业化示范企业,全国守合同重信用企业,省级文明单位。并且,公司对于过期药品等不合格药品的监管系统很严格。
上午九时,队员们在臧恒昌教授的带领下来到齐都药业,公司总工程师、质量受权人倪华丽女士热情的接待了三名队员。倪女士对于山东大学学生来齐都参观学习的活动表示了大力的支持,同时推荐技术质量保证部张主任与队员们做更深入的交流。
首先,队员们简单阐述了“药飞”课题的主要内容,张主任频频点头,表示药品质量问题确实值得关注和研究。随后,张主任就齐都药业关于不合格产品处理方式展开详细的介绍。队员们了解到,齐都由技术质量保证部、技术质量检验部、安全环境部三个部门主要负责不合格药品的处理。仓库每月对药品、原料药等进行盘点记录,发现近效期药品(距离保质期还有六个月的药品)便即时填写申报表格上报技术质量保证部,技术质量保证部组织相关部门进行风险评估后申报处理。张主任同时表示,企业内部出现过期药品的情况并不多见。一方面药品需求量大;另一方面,仓库采取“先进先出”的原则合理调控。当问及对过期药品的处理方式时,张主任表示不同制剂有不同的处理方法。对于大容量注射剂,公司采用“水处理站”形式的自身无害化处理,达到环保要求;对于固体制剂,交于授权单位焚烧销毁,公司在报废过程中全程监督,保证过期药品被彻底处理。
此外,张主任还拿来《药品生产质量管理规范》、《管理标准》、《管理程序》等文献供队员们学习参阅。采访过程中,张主任一再表示,药品质量安全极其重要,过期药品绝对不可以流入市场,处理方式也须保证环保。
通过本次实地调研,队员了解了药厂对于过期药品处理的管理方式及相关技术,受益匪浅。在为齐都药业监管制度的系统化和严格性惊叹的同时,队员们也深深感受到作为药学人所肩负的责任之重,相信队员们会在过期药品妥善处理的道路上继续努力。